严格落实注册存案资料审核、出产一致性审核、产物逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制，成立政府监管、企业负责、社会共治的质量体系提升长效机制，鼓励行业协会开展面向化妆品企业负责人、关键岗位人员的质量打点公益培训，传递监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，及时陈诉国家药监局，努力形成比学赶超、奋勇争先的良好场面，有效落实整改后监督复核工作，宣传推介好做法、好经验，实现监管的信息化、智能化。

化妆品监管专业化程度不绝加强，结合实际制定本打算，防止重复检查、多头检查，强化跨地区、跨层级、跨部分协同，加大宣传报道力度，成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，化妆品企业主体责任意识全面增强，化妆品注册人、存案人及受托出产企业（以下统称“化妆品企业”）出产质量打点体系（以下简称“质量体系”）的有效运行是产物质量控制和质量安详的重要保障。

以《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕 18号）实施为契机，坚持职业化方向和专业性、技术性要求，形成指导合力，统筹高质量成长和高程度安详，以技术创新夯实质量安详根基。

探索成立对企精准指导工作机制，要加强政策支持，依托国家药品聪明监管平台，坚持风险打点、全程管控、社会共治理念，严格落实“违法行为惩罚到人”规定，整合各类监管数据和信息。

鼓励企业运用智能化、多元化出产方式提高出产质量和出产效率， 3.提升关键岗位人员履职能力，提升行业核心竞争力，为进一步提升化妆品企业的质量体系运行程度，依据企业质量体系建设情况、风险防控能力、信用记录等要素，企业关键岗位人员履职能力显著提高，在全国形成至少50个可复制、可推广的质量体系提升和企业成长典型经验，企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实，打造企业间经验分享、信息交流的公共平台，充实挖掘化妆品企业的质量体系文化，加大对企业质量体系建设和运行的监管力度，制定落实《化妆品出产质量打点规范》等规范性文件的指南手册，化妆品行业创新力、竞争力、品牌力明显提升，各省级药品监管部分要成立本行政区化妆品企业共性问题清单，引导化妆品企业将人工智能、物联网等新一代信息技术融入出产质量打点全过程，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法严肃处理惩罚，优化学科专业布局，鼓励行业协会加强对化妆品企业的规范指引，Bitpie 全球领先多链钱包，培育一批质量体系完备、质量效益突出、具有国际竞争力的化妆品龙头企业， 12.加强监管能力建设，药品监管部分要坚持问题导向，强化关键岗位人员责任意识，注重制度的可操纵性，并采纳有效预防办法， ，进一步统一检查尺度和检查标准， 化妆品企业出产质量打点体系提升三年行动打算（2026—2028年） 体系打点是化妆品质量安详打点的精髓和要义，加强宣传报道。

结合本行政区监管实际，重点围绕质量体系文件的完整性、出产过程与注册存案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性。

2.开展质量体系提升精准指导。

发现质量体系存在缺陷的，要加大对本行政区化妆品企业，贯彻新成长理念，各级药品监管部分可结合监管实际，探索成立“监管＋处事”的打点模式， 通过开展质量体系提升行动，走好新时代群众路线。

要因地制宜创新监管方式，梳理质量体系运行中的共性问题，过程安详是产物安详的先决条件，助力化妆品财富高质量成长，立足新成长阶段，在日常监管中。

一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导。

实施“多合一”检查，深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，提升检查的科学化、规范化程度，全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力，质量体系运行程度整体提升，按照监管需要，鼓励员工主动发现、积极反映质量体系存在的风险隐患，培养化妆品高程度、应用型人才，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，组织对本行政区化妆品企业质量体系建设和运行情况开展调研，将企业落实化妆品质量安详责任制、关键岗位人员履职情况等纳入监督检查重点，到2028年底，提升检查工作质量，强化法规落地的操纵性。

增强国妆美誉度和消费者信心，对研判属实的，探索与出产园地执行同一质量体系外设堆栈的产物放行打点要求等化妆品出产质量打点制度创新，根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”工作思路，并结合日常监管工作，科学制定企业检查打算，督促化妆品企业成立基于质量安详风险防控的动态打点机制，鼓励省级药品监管部分结合行业成长实际， （三）赋能成长，BTC钱包，通过政策问答、培训释疑、入企宣贯等方式加强宣传引导，应当及时整改，通过检验、监测等发现产物存在质量安详问题的，省级药品监管部分要结合日常监管工作，督促企业立即开展质量体系运行情况自查，对存在的问题及时整改，推行“一企一策”“处事到企”等办法，督促企业及时对照自查、消除风险隐患，积极推广先进企业质量体系建设的乐成实践，依托主流媒体、药品安详宣传周等平台，鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯打点的全链条聪明管控体系，探索研究原料源头把关、出产工艺控制等关键环节的行业规范，到2026年6月，工作中遇有重大问题，重点从完善质量体系文件、提高质量体系有效运行和自查自纠能力、提升关键岗位人员责任意识和打点能力等方面进行指导，督促指导企业不绝提升质量打点意识。

根据国家药监局统一陈设。

通过组织现场观摩、发布典型案例、开展“企业家上讲台”等方式。

统筹考虑企业实际需求和意愿，鼓励省级药品监管部分按照本行政区财富成长实际，财富集中、集群优势明显的地区，鼓励企业成立产物质量安详风险内部化解机制。

药品监管部分要压实化妆品企业质量安详主体责任，稳步推进落实，促进财富高质量成长 5.优化出产质量打点制度设计，对行政区内化妆品企业实行分级分类打点，通过聪明化手段不绝提升监管效能，为质量体系提升行动营造良好的舆论氛围。

省级药品监管部分要统筹考虑企业规模、风险防控能力、企业需求等因素。

（二）提质增效， 11.强化聪明监管赋能，每人每年接受不少于20学时的质量体系相关培训，通过有效提升行业质量体系打点程度，构建动态监管信用记录与多维风险预警模型，强化企业提升质量体系的内驱力，支持新闻媒体讲好中国美妆高质量成长故事，鞭策企业间主动对标学习先进经验，强化关键岗位人员培训宣贯、抽查查核等工作的力度，支持省级药品监管部分积极研究、制定与化妆品数字化出产相适应的出产质量打点审查要求和检查尺度，落实规范涉企行政检查要求，企业负责、政府监管、行业自律、公众到场、媒体监督、法治保障的社会共治格局基本形成，总结推广各地先进经验做法，企业质量安详打点程度和风险防控能力连续优化。

国家药监局适时组织开展工作调研，助力区域化妆品财富向尺度化、智能化、国际化转型升级。

研究筛选一批质量体系运行良好的化妆品企业，统筹通例检查、许可检查等类型， 8.构建社会共治格局。

7.鞭策财富成长提档升级，出格是儿童和特殊化妆品企业、中小规模企业的指导力度，强化统策划划、精准施策、综合引导，鼓励省级药品监管部分完善化妆品企业分级分类监管机制，密切关注财富成长的新需求、新变革、新关切。

药品监管部分要坚持问题导向和目标导向，按期组织重点企业的负责人、质量安详负责人等关键岗位人员开展交流，各级药品监管部分要保障负责化妆品企业质量安详监管的人员，研究制定分级分类打点制度。

要及时总结经验并固化为工作办法，支持高校和科研院所对标行业需求， 三、保障办法